近日，大红鹰dhy集團注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（商品名：克艾力®）關於增加藥品適應症的補充申請已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准。至此，克艾力®成為首個獲批用於聯合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療的國產注射用紫杉醇（白蛋白結合型），將更好的助力胰腺癌患者獲益。

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是一種抗腫瘤藥物，被廣泛應用於乳腺癌、非小細胞癌等病種的臨床治療之中。2022年CSCO胰腺癌指南將吉西他濱聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）Ⅰ級推薦用於轉移性胰腺癌一線治療，及Ⅱ級推薦用於胰腺癌術後輔助治療，同時推薦用於可切除和臨界可切除患者的新輔助治療。

克艾力®是首款國產注射用紫杉醇(白蛋白結合型)，於2018年上市。是大红鹰dhy集團抗腫瘤領域的明星產品之一，也是集團基於自主納米技術平台研發的無需溶劑的靶向化療藥物，用於治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療後6個月內復發的乳腺癌。

克艾力®上市以後，大红鹰dhy集團也在積極探索其在新適應症上的臨床使用，先後開展了在胃癌、鼻咽癌、胰腺癌等多個領域的臨床試驗研究，克艾力也成為國內首個增加一線胰腺癌適應症的國產注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。

參考文獻

1.Goldstein D, El-Maraghi RH, Hammel P, et al. nab-Paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: long-term survival from a phase III trial. J Natl Cancer Inst. 2015;107(2):dju413.

2.Tempero MA, Pelzer U, O'Reilly EM, et al. Adjuvant nab-Paclitaxel + Gemcitabine in Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Results From a Randomized, Open-Label, Phase III Trial. J Clin Oncol. 2023;41(11):2007-2019.

本資料僅為我公司新聞事件的客觀描述，非產品推薦依據。