大红鹰dhy·(中国)人生就是搏

信息(01093.HK)

EN 繁體 / 簡體 /

公司新聞

COMPANY NEWS

大红鹰dhy集團1類新藥在美國獲批臨床

  發佈時間:2024-04-26| 作者:大红鹰dhy集團

4月26日,大红鹰dhy集團(1093.HK)公告,集團開發的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑制劑(SYH2039)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可以在美國開展臨床試驗。此前,該產品已於2024年3月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。

SYH2039是一種高活性甲硫氨酸腺甘轉移酶2A(MAT2A)抑制劑,可選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細胞,同時對正常細胞的影響較小。該產品既可單用,也可與PRMT5二代抑制劑等聯用協同增效。本次獲批的臨床適應症為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示,該產品可有效抑制非小細胞肺癌、膠質瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長,具有優異的體內外活性,同時也具有良好的PK特性和安全性,有潛力成為一款同類最優(best-in-class)的抗腫瘤藥物,目前已在國內外提交多項專利申請。MTAP缺失腫瘤缺乏有效的靶向療法,臨床需求大,該產品極具臨床開發價值。